驰赢策略 辉瑞(PFE.US)埃纳妥单抗在华获批 用于治疗多发性骨髓瘤患者

智通财经APP获悉，3月10日，辉瑞公司(PFE.US)宣布双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，于2023年8月获FDA加速批准用于复发/难治性MM患者的治疗。

根据辉瑞介绍，埃纳妥单抗基于全球关键2期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单独的1b/2期单臂研究MagnetisMM-8的具有临床意义的总体缓解率及缓解持续时间获得批准。

MagnetisMM-3临床研究数据显示，中位随访33.9个月，埃纳妥单抗单药治疗三重难治RRMM患者，持续展现出深度且持久的疗效，中位缓解持续时间(mDOR)仍未达到，30个月DOR率为61.0%，中位无进展生存期(PFS)为17.2个月，中位总生存期(OS)为24.6个月，而且并未观察到新的安全性信号。

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液癌症。大多数MM患者都会出现病情复发或对治疗产生耐药性的情况，需要后续治疗。而且随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。BCMA被视为是治疗MM的理想靶点，它是TNF受体超家族中的一员，主要表达在MM细胞系及MM患者的细胞中，且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点。

【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com

富牛配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。